Azərbaycanda fenspirid tərkibli dərman vasitələrinin idxalı, pərakəndə və topdan satışı qadağan edilib.
Bu barədə Səhiyyə Nazirliyi məlumat yayıb.
Dərmanın qadağan olmasına səbəb xəstələrdə ürək ritm problemlərinə yol açmasıdır.
Sənəddə agentlik farmakonəzarət üzrə risklərin qiymətləndirilməsi komitəsi (PRAC) uşaq və yetkinlərdə ağciyər xəstəlikləri ilə əlaqədar yaranan öskürəyin aradan qaldırılması üçün istifadə olunan fenspirid tərkibli dərman vasitələrinin Avropa Birliyində qeydiyyatının dayandırılması təklifini irəli sürüb.
Qeydiyyatın dayandırılması PRAC QT intervalının uzanması və “torsades de pointes” (ürək ritm problemlərinə yol aça bilən ürəyin elektrik fəaliyyəti anomaliyaları) riskini nəzərdən keçirir.
Fenspirid və ürək ritm problemləri arasındakı potensial əlaqəni araşdırmaq üçün fenspirid tərkibli dərman vasitələrinin insanlarda QT intervalının uzatma potensialına malik olduğunu göstərən heyvan tədqiqatları aparılıb.
Səhiyyə Nazirliyi Farmakoloji və Farmakopeya Ekspert Şurası tərəfindən fenspirid tərkibli dərman vasitələrinin təhlükəsizliyi və risk-fayda nisbəti araşdırılır. Bu müddətdə əhalinin sağlamlığının qorunması və pasiyentlərin potensial riskdən qorunması məqsədi ilə fenspirid tərkibli aşağıdakı dərman vasitələrinin bütün seriyaları geri çağırılıb.
Fenspirid tərkibli dərman vasitələrinin idxalı, pərakəndə və topdan satışı qadağan edilib.
|
№ |
Dərman vasitəsinin adı |
BPA və dozası |
Forması və ticarət qablaşdırmas |
İstehsalçı şirkət, ölkə |
|
1 |
Erespal |
fenspiride hydrochloride 10 mg/5 ml |
şərbət 100 ml flakonda №1, karton qutu qablaşmada |
Les Laboratoires Servier İndustrie, Fransa |
|
2 |
Erespal |
fenspiride hydrochloride 80mg |
örtüklü tabletlər №30 |
Les Laboratoires Servier İndustrie, Fransa |
|
3 |
Tirfens |
fenspiride hydrochloride 2 mg/ml |
şərbət 100 ml flakonda №1, karton qutu qablaşmada, örtüklü tabletlər №28 |
World Medicine İlaç Sanayi ve Ticarət A.Ş., Türkiyə |
|
4 |
Tirfens |
fenspiride hydrohloride 80 mg |
örtüklü tabletlər №20 (10x2), №30 (10x3), blisterdə karton qablaşmada |
World Medicine İlaç San. ve Tic. А.Ş., Turkiyə |
